ЕК взима спешни мерки за критичния недостиг на лекарстваЕвропейската комисия прие

Европейска комисия взима незабавни ограничения за сериозния дефицит на медикаменти

Европейската комисия прие набор от дейности за по-добро попречване и

намаляване на сериозния дефицит на медикаменти в Европейски Съюз — тази зима, идната зима и нататък, оповестиха от пресцентъра на Европейска комисия.

Неотдавнашният сериозен дефицит, в това число на някои антибиотици предходната зима, демонстрира,

че са нужни непрекъснати координирани дейности за справяне с
провокациите, свързани с доставките,
както и с цел да създадем европейските вериги за доставки на медикаменти по-устойчиви в дълготраен проект.

Основните цели на днешното съобщение са да се предотврати и смекчи критичният недостиг на нивото на Европейски Съюз.

В него се слага специфичен акцент върху най-критично важните лекарства,

за които сигурността на доставките в Европейски Съюз би трябвало да бъде обезпечена когато и да е.

Съобщението се основава на работата в границите на Европейския здравен съюз,

по-специално на засиления мандат на Европейската организация по медикаментите и неотдавна публикуваната фармацевтична промяна.
То е резултат от настоятелния апел на страните членки,
насочен на заседанието на Европейския съвет през юни 2023 г. и доказан

в Гранада през октомври 2023 г., както и на Европейския парламент.

Смекчаване на сериозния недостиг през тази зима и след нея

За да се подготвим по-добре за зимата, към този момент са подхванати доста ограничения, оповестява Европейска комисия.

Например Органът за подготвеност и реакция при изключителни здравни обстановки (HERA) и

Европейската организация по медикаментите (EMA) определиха ключови
антибиотици (включително характерни педиатрични рецептури),
за които плануват риск от сериозен дефицит преди зимата. Въведени са ограничения, с цел да се подсигурява съществуването на тези антибиотици.
Необходимо е обаче да се направи повече.
Ето за какво Европейска комисия ускорява дейностите си със:

– Стартирането на Европейски механизъм за доброволна взаимност в региона на лекарствата (октомври 2023 г.):

когато страна членка се нуждае от обещано лекарство,
механизмът показва това на други страни членки,
тъй че те да могат да отговорят с преразпределяне на медикаменти от своите налични ресурси.

– Списък на Съюза на сериозно значимите лекарства (ще бъде разполагаем преди края на 2023 г.):

След като бъде направен, този лист ще бъде първата стъпка за анализиране на веригата на доставки на определени медикаменти до април 2024 г.

Този разбор ще покаже къде са нужни спомагателни ограничения.

– Регулаторна еластичност:

Държавите членки могат да употребяват регулаторни изключения,
с цел да се направи по този начин, че медикаментите да доближават навреме до пациентите,
в това число удължение на периода на валидност или бързо разрешаване на други възможности.

През 2024 г. ще има особено взаимно деяние за поощряване на ефикасното потребление на тези благоприятни условия за еластичност.

– Насоки на Европейски Съюз по отношение на публичните поръчки за медикаменти за подсилване на сигурността на доставките, издадени от Комисията до началото на 2024 г.

– Съвместно възлагане на публични поръчки на Европейски Съюз за идната зима за антибиотици и лекуване на респираторни вируси.

Държавите членки, EMA и Комисията към този момент са почнали дейности в посока на

препоръчаната фармацевтична промяна за съгласуване на предотвратяването и

смекчаването на рисковете от сериозен дефицит. Комисията ще продължи да работи дружно с страните членки за ускорение на детайлите на фармацевтичната реформа с цел повишение на сигурността на доставките, когато това е допустимо.

Структурни ограничения в поддръжка на дълготрайната сигурност на доставките

За да се диверсифицират доставките,

както и да се подтиква и модернизира производството на сериозно значими медикаменти дружно с всички заинтригувани страни,
Комисията има намерение да създаде Алианс за сериозно значимите медикаменти,
който да стартира да действа при започване на 2024 г. Алиансът за сериозно значимите медикаменти ще добави дирек на промишлената политика към нашия Европейски здравен съюз. Това ще разреши на националните органи, индустрията, представителите на гражданското общество, Комисията и организациите на Европейски Съюз да координират дейностите на нивото на Европейски Съюз против дефицита на медикаменти и да се оправят с уязвимостите във веригата на доставки.

Работата на алианса ще се концентрира върху целеви брой сериозно значими медикаменти с най-голям риск от дефицит и влияние върху здравните системи. Тя ще се основава на разнороден набор от ограничения на политиката за намаляване на рисковете от дефицит и увеличение на предлагането, в това число:

– съгласуване на практиките за възлагане на публични поръчки на нивото на ЕС;

– изследване на методите за диверсифициране на международните вериги на доставки посредством стратегически партньорства;

– подсилване на потенциала на Европа за координирано произвеждане и нововъведения в производството на значими медикаменти и съставки;

– създаване на общ стратегически метод към натрупването на ресурси от медикаменти в ЕС;

-подпомагане на активизирането и съгласуването на финансирането от Европейски Съюз и националното финансиране.

Това би могло да проправи пътя за възможен „ Законодателен акт за сериозно значимите медикаменти “ в бъдеще. За тази цел до края на 2023 г. Комисията ще стартира особено подготвително изследване, което ще проправи пътя за оценка на въздействието.

През първата половина на 2024 г. Комисията ще създаде и общ стратегически метод към натрупването на ресурси от лекарства с цел попречване и намаляване на дефицита в съдействие с страните членки.

Международни партньорства за доставка

Международното съдействие и действителната интеграция на международната фармацевтична индустрия са от основно значение, с цел да се подсигурява съществуването на медикаменти в Европейски Съюз и по света.

Комисията ще създаде мрежа от интернационалните партньори за подсилване на устойчивостта на веригата на доставки. Ще бъдат основани и стратегически партньорства с трети държави за производството на медикаменти от сериозно значение, които отразяват както локалните потребности, по този начин и потребности на нивото на Европейски Съюз и на международно ниво.